Las dehiscencias y fístulas de las anastomosis del esófago con segmentos pediculados del tubo digestivo son complicaciones frecuentes en la cirugía del esófago. En diversas estadísticas recientes, nacionales y extranjeras, se ha registrado una incidencia de hasta el 40 %. Este hecho, unido a las ventajas reportadas en la utilización de los adhesivos sintéticos del tipo del Tisuacryl®, hace interesante realizar un estudio clínico para extender el uso del producto al reforzamiento de las suturas en la anastomosis del esófago con otros segmentos del tubo digestivo, con el fin de prevenir las dehiscencias. Se realizó un ensayo clínico de fase II, prospectivo, controlado, aleatorizado, multicéntrico, a simple ciegas, que se extendió desde enero de 1998 hasta febrero de 2005. En él se incluyeron pacientes que ingresaron en los hospitales «Calixto García» y «Miguel Enríquez» con el diagnóstico de enfermedades esofágicas. Se logró la introducción en el país de una nueva aplicación para el adhesivo tisular Tisuacryl® y se demostró que la utilización del producto es una opción significativamente más ventajosa que el procedimiento convencional sólo con sutura, ya que se obtuvo una eficacia del 93 % en el grupo experimental respecto al 64 % en el grupo control. Uno y otro grupo eran homogéneos respecto a las variables de control. El tratamiento con Tisuacryl® disminuyó la frecuencia de aparición de fístulas esofágicas y no se reportaron eventos adversos en relación con la aplicación del producto.
The dehiscences and fistulae of esophagus anastomosis with pedicular segments of the digestive tube are frequent complications in esophagus surgery. In various recent national and foreign statistics, an incidence of even 40 % has been registered. This fact, together with the advantages reported on the use of synthetic adhesives like Tisuacryl® made us to take an interest in conducting a clinical study to extend the use of this product to reinforce the sutures in esophagus anastomosis with other segments of the digestive tube to prevent dehiscences. A prospective, controlled, randomized, multicentric, blind, phase II clinical assay was undertaken from January 1998 to February 2005. Patients admitted in “Calixto García” and “Miguel Enriquez” Hospitals with the diagnosis of esophageal diseases took part in the study. It was possible to introduce in our country a new application of Tisuacryl®, and it was proved that the use of the product is a much more advantageous choice than the conventional procedure only with suture, since it was obtained an effectiveness of 93 % in the experimental group compared to 64 % in the control group. Both groups were homogeneous as regards the control variables. Treatment with Tisuacryl® reduced the frequency of appearance of esophageal fistulae, and no adverse events were reported in relation to the use of this product.